潔淨室淨化工程

　　在製藥工業企業裏，按照GMP標準的要求（qiú）必須（xū）強製對生產設備、生產係統和生產流程進行衛生質量合格認證和合（hé）法性的計量（liàng）與鑒定。另外，製藥企業的生（shēng）產環境(包括空氣和室內空（kōng）間)對產品質量也有著重要的影響。因此，潔淨室的衛生質量也必須進行計量與（yǔ）鑒（jiàn）定。

　　一、亂流潔淨室（shì）

　　亂流潔淨室的（de）主要特點是從來流到出流(從送風口到回風口)之間氣流的流通截麵是變化的，潔淨室截麵比送（sòng）風口（kǒu）截麵大（dà）得多，因而不能在全室截麵或者在全室工作區截麵形成勻速氣流。所以，送風口以後的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦產生。這就決定亂流潔淨室的流態實質是：突變流;非均勻流。

　　這比（bǐ）用紊流來描述亂流潔淨室更（gèng）確切、更全麵。紊流主要（yào）決定於雷諾數，也就是主要受流速的（de）影響，但是如果采用一個高效過濾器頂送（sòng）的送風形式，則即（jí）使流速極低，也要產生上述各種（zhǒng）結果，這就因為它（tā）是一個（gè）突變流和非均勻流。因此這種情況下不僅有流層（céng）之間因紊流流（liú）動而發生的（de）摻混，而且還有全室範圍內的大的回（huí）流、旋渦（wō）所發生的摻混（hún）。

　　二、單向流潔淨室

　　單向（xiàng）流潔淨室一（yī）般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流係統中（zhōng），氣流是從（cóng）一麵牆流向（xiàng）另一麵牆。在（zài）垂直流係統中，氣流是從吊頂流向地（dì）麵。對要求潔淨室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低（dī）的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔淨室為“層流”潔淨室（shì）。單向流和（hé）層流的名稱均說明了其氣流的狀況：氣流以一個方向流動(或是垂（chuí）直的或是水平的)，並（bìng）以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鍾至100英尺/分鍾)的均速流過整個空間。由滿布潔淨室吊頂的高效過濾器（qì）向室內送風。

　　氣流有如一個空氣活塞，向下（xià）流經室內，帶走汙染物，然後從地（dì）麵排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合後，再循環至高效過（guò）濾器。人員和工藝所產生的懸浮汙染可（kě）立即被這種空氣清（qīng）除掉，而（ér）紊流通風係統（tǒng）采用的是混合與（yǔ）稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前（qián）麵提到的低得多的風速，就可以很快將汙染（rǎn）物清除。但（dàn）在一個操作間，機器以及（jí）機（jī）器周圍走動的人員，會對氣流形成（chéng）障（zhàng）礙。

　　障礙物可以（yǐ）使單向流（liú）變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單（dān）向流變成紊流（liú）。在（zài）這些紊流中，由於風速（sù）較（jiào）低，空（kōng）氣稀釋程度較小（xiǎo），從而使得汙染濃度（dù）較高。因此，必須（xū）將風（fēng）速（sù）保持在0.3米（mǐ）/秒至0.5米（mǐ）/秒(60英尺/分鍾至（zhì）100英尺/分鍾)的範圍裏，以便使中斷的單向流能快速恢複，充分稀釋障礙物周圍紊流區的汙染。用風速可以正確地表示出單（dān）向（xiàng）流，因為風速越高（gāo）室（shì）內就（jiù）越潔淨。而（ér）每小時換氣次數與房間的體積有關，如吊頂的高（gāo）低，因此（cǐ）不適（shì）合用來表示單向流。單向流室內的送風量是紊流室（shì）的很多倍(10到（dào）100倍)。